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            二類醫療器械經營備案

            二類醫療器械經營備案

             

            醫療器械經營許可證
            涉及辦理公司種類:醫療器械公司(二、三類)

            【第二類醫療器械經營備案所需資料】
            (一)營業執照復印件;  
            (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  
            (三)組織機構與部門設置說明;  
            (四)經營范圍、經營方式說明;   
            (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;  
            (六)經營設施、設備目錄;
            (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 
            (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;  
            (九)經辦人授權證明;  
            (十)其他證明材料。
            第二類醫療器械經營備案




            《樣本》






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